건강기능식품의 정의와 의의
건강기능 식품이란?
건강기능식품'''은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제ㆍ캅셀ㆍ분말ㆍ과립ㆍ액상ㆍ환 등의 형태로 제조ㆍ가공한 식품을 말한다. 여기서 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말한다.
식약청 고시에서 정한 품목으로 일정 자격을 갖춘 영업자라면 누구든지 제조, 수입할 수 있는 건강기능식품
2.개별인정형 건강기능식품
건강기능식품의 개념
실질적 측면(기능성 요소): 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것
형식적 측면(형태적 요소): 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환의 형태에 한정됨. ※건강기능식품에 해당하기 위해서는 기능성 요소와 형태적 요소를 동시에 갖추어야 한다
건강기능식품의 표시기준
건강기능식품에는 다음의 사항이 표시되어 있어야 한다.
- 건강기능식품이라는 문자 또는 건강기능식품임을 나타내는 도형
- 기능성분 또는 영양소 및 그 영양권장량에 대한 비율(영양권장량이 설정된 것에 한한다)
- 섭취량 및 섭취방법, 섭취시 주의사항
- 유통기한 및 보관방법
- 질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아니라는 내용의 표현
- 그 밖에 식품의약품안전청장이 정하는 사항
건강기능식품의 허위,과대광고 범위
- 질병의 예방 및 치료에 효능,효과가 있거나 의약품으로 오인,혼동할 우려가 있는 내용의 표시 또는 광고에 해당하는 경우
- 사실과 다르거나 과장된 표시 또는 광고에 해당하는 경우
- 소비자를 기만하거나 오인,혼동시킬 우려가 있는 표시 또는 광고에 해당하는 경우
- 의약품의 용도로만 사용되는 명칭(한약의 처방명을 포함한다)의 표시 또는 광고의 경우 : 법 제24조제3항의 규정에 따라 식품의약품안전청장이 정한 의약품의 용도로만 사용되는 원료에 관한 내용의 표시 또는 광고
기능성식품에 대한 외국 사례
1.미국
일반식품(conventional food)이외에도 기능성 식품(functional food),특별식이용도식품(foods for special dietary use), 의료용 식품(medical food), 식이보조제(dietary supplement) 등이 인정되고 있다.
기능성식품
일반식품에 영양소를 보충하거나 건강에 유익하도록 설계된 식품이다.
특별식이용도식품
영유아용, 임산부용, 수유부용 제품 등이다.
의료용식품
특정환자를 위해 조제된 제품이다.
식이보조제
외국의 사례 중 대한민국의 건강기능식품 개념과 유사하다. 식품성분 중 한 가지 이상을 함유하면서 식사를 보충하는 식품으로 정제, 캅셀, 분말, 액상 등의 형태로 되어 있으며, 통상의 식품으로 사용되지 않고, 건강기능표시가 있는 것이다.
2.일본
기능성식품
식품성분이 갖는 생체방어, 생체리듬의 조절, 질병의 방지와 회복 등 생체조절기능에 대하여 충분히 발휘할 수 있도록 설계되고 가공된 식품을 말한다.
보건기능식품
특정보건용식품(foods for specified health use)
특정보건목적으로 섭취하는 자에게 해당 보건목적을 기대할 수 있다는 뜻을 표시한 식품을 말한다.
영양기능식품
신체의 건전한 성장, 발달 및 건강의 유지에 필요한 영양성분(단백질, 지방산, 무기질, 비타민 등)의 보급과 보완을 목적으로 한 식품을 말한다.
3.EU
기능성 식품
적당한 영양학적인 효과 이상으로 다른 신체기능에 효과를 가진 식품을 말한다.
보조식품
캅셀, 정제, 파우더 등의 형태로 일반적으로 팔리면서 특별한 효과를 가진 것으로 믿어지는 영양소나 다른 성분을 가진 식품을 말한다.
강화식품
특별한 성분을 강화한 식품을 말한다.
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